EMA: Mecanismul de aprobare a medicamentelor in Uniunea Europeana

EMA: Mecanismul de aprobare a medicamentelor in Uniunea Europeana
August 17, 2018
Agentia Europeana a Medicamentului (EMA) a publicat pe site-ul agentiei un material in care explica mecanismul de aprobare a medicamentelor in interiorul Uniunii Europene. Sunt mentionate toate etapele prin care trece "dosarul" unui medicament nou: testele de laborator, stud...
citeşte

Novartis a publicat rezultatele studiilor clinice pentru un nou medicament impotriva astmului

Novartis a publicat rezultatele studiilor clinice pentru un nou medicament impotriva astmului
June 20, 2017
Compania farmaceutica Novartis a publicat recent rezultatele studiilor clinice pentru un nou medicament utilizat in tratamentul astmului. Noul tratament a fost testat pe 904 pacienti diagnosticati cu astm sever. Circa trei sferturi dintre pacientii cu astm au experimentat la...
citeşte

In Romania s-au facut 185 de studii clinice anul trecut

In Romania s-au facut 185 de studii clinice anul trecut
March 24, 2017
In Romania s-au facut 185 de studii clinice anul trecut, potrivit datelor Agentiei Nationale a Medicamentului si Dispozitivelor Medicale (ANMDM). Companiile care organizeaza studii clinice in Romania au investit in 2015 98 de milioane de euro pentru aceste teste, sustine un ...
citeşte

Ministerul Sanatatii a pus in dezbatere publica conditiile de autorizare a locurilor unde se desfasoara studii clinice

Ministerul Sanatatii a pus in dezbatere publica conditiile de autorizare a locurilor unde se desfasoara studii clinice
February 21, 2017
Ministerul Sanatatii a publicat la inceputul acestei saptamani spre dezbatere conditiile de autorizare a locurilor unde se desfasoara studiile clinice. Din 2014 exista o Hotararea Consiliului Stiintific al ANMDM, dar se doreste reglementarea acestor conditii printr-un act no...
citeşte

FDA finanteaza 21 de proiecte pentru dezvoltarea de medicamente destinate bolilor rare

FDA finanteaza 21 de proiecte pentru dezvoltarea de medicamente destinate bolilor rare
October 18, 2016
Agentia americana pentru siguranta alimentelor si medicamentelor (FDA) a anuntat ca a acordat finantare pentru 21 de proiecte de cercetare care vizeaza dezvoltarea de produse farmaceutice destinate bolilor rare. Valoarea totala a finantarii ajunge la 23 de milioane de dolari...
citeşte

Companiile care desfasoara studii clinice in SUA, obligate sa le inregistreze pe o platforma online guvernamentala

Companiile care desfasoara studii clinice in SUA, obligate sa le inregistreze pe o platforma online guvernamentala
June 21, 2016
Producatorii de medicamente care intentioneaza sa desfasoare studii clinice in Statele Unite vor fi obligati sa le inregistreze pe o platforma online guvernamentala. Platforma ClinicalTrials.gov este un registru gestionat de Biblioteca Medicala Nationala a SUA si de Institut...
citeşte

Medic psihiatru din Arad suspectat de falsificarea studiilor pentru testarea unor medicamente, arestat

Medic psihiatru din Arad suspectat de falsificarea studiilor pentru testarea unor medicamente, arestat
June 2, 2016
Delia Podea, medicul psihiatru de la Spitalul Judetean de Urgenta Arad, a fost arestata preventiv pentru 30 de zile, fiind acuzata de luare de mita, fals si abuz in serviciu, au hotarat miercuri magistratii Tribunalului Bucuresti, decizia nefiind definitiva. Decizia poate fi...
citeşte

British Medical Journal, prima revista medicala care solicita cresterea transparentei studiilor clinice

British Medical Journal, prima revista medicala care solicita cresterea transparentei studiilor clinice
July 3, 2015
De la 1 iulie, British Medical Journal (BMJ) a devenit prima revista medicala care le solicita producatorilor de medicamente sau altor organizatii care realizeaza studii clinice sa creasca transparenta acestora. Reprezentantii BMJ solicita publicarea datelor privind evolutia...
citeşte

Noi recomandari OMS privind publicarea rezultatelor studiilor clinice

Noi recomandari OMS privind publicarea rezultatelor studiilor clinice
April 16, 2015
Organizatia Mondiala a Sanatatii (OMS) a realizat o serie de noi recomandari privind publicarea rezultatelor studiilor clinice realizate de producatorii de medicamente. Anterior, Organizatia anuntase ca inregistrarea tuturor studiilor clinice reprezinta o responsailitate sti...
citeşte

Noua legislatie privind cresterea accesului la rezultatele studiilor clinice in UE, in dezbatere publica

Noua legislatie privind cresterea accesului la rezultatele studiilor clinice in UE, in dezbatere publica
January 21, 2015
Agentia Europeana a Medicamentului a publicat spre dezbatere noua legislatie privind cresterea accesului la rezultatele studiilor clinice desfasurate pe teritoriul Uniunii Europene. Actorii interesati sunt invitati sa isi trimita amendamentele la noua legislatie pana la data...
citeşte

Agentia Europeana a Medicamentului: Adoptarea masurilor de crestere a transparentei privind rezultatele studiilor clinice, amanata pentru luna octombrie

Agentia Europeana a Medicamentului: Adoptarea masurilor de crestere a transparentei privind rezultatele studiilor clinice, amanata pentru luna octombrie
July 15, 2014
Conducerea Agentiei Europene a Medicamentului a anuntat ca a amanat pentru luna octombrie a anului curent adoptarea formala a masurilor de crestere a transparentei privind rezultatele studiilor clinice efectuate la nivelul Uniunii Europene. Agentia a anuntat ca sprijina in c...
citeşte

Agentia Europeana a Medicamentului publica spre dezbatere un ghid privind cresterea transparentei studiilor clinice

Agentia Europeana a Medicamentului publica spre dezbatere un ghid privind cresterea transparentei studiilor clinice
June 12, 2014
Agentia Europeana a Medicamentului va publica in perioada urmatoare o forma finala a ghidului privind cresterea transparentei studiilor clinice desfasurate pe teritoriul Uniunii Europene. Agentia intentioneaza sa creasca accesul la rezultatele studiilor clinice desfasurate i...
citeşte

Dan Zaharescu, ARPIM: Romania nu este o tara de cobai. Ne-am aliniat la legislatia europeana privind studiile clinice

Dan Zaharescu, ARPIM: Romania nu este o tara de cobai. Ne-am aliniat la legislatia europeana privind studiile clinice
March 20, 2014
Dan Zaharescu, directorul executiv al Asociatiei Romane a Producatorilor Internationali de Medicamente (ARPIM) a declarat in cadrul conferintei "Probleme etice in sectorul medical: Romania si Marea Britanie" organizata joi de Colegiul Medicilor ca Romania s-a aliniat la legi...
citeşte

Noi rezultate ale studiilor clinice privind evaluarea Afinitor, publicate de Novartis

Noi rezultate ale studiilor clinice privind evaluarea Afinitor, publicate de Novartis
March 20, 2014
Compania farmaceutica Novartis a publicat cele mai recente rezultate ale studiilor clinice privind eficienta Afinitor in tratamentul cancerului mamar de tip HER2 in stadii avansate. Medicamentul care contine substanta activa everolimus s-a dovedit a fi eficient in prelungire...
citeşte

Guido Rasi: Agentia Europeana a Medicamentului, interesata in continuare sa largeasca accesul la rezultatele studiilor clinice

Guido Rasi: Agentia Europeana a Medicamentului, interesata in continuare sa largeasca accesul la rezultatele studiilor clinice
December 23, 2013
Guido Rasi, directorul executiv al Agentiei Europene a Medicamentului (EMA), a declarat ca in 2014 unul dintre obiectivele majore ale institutiei consta in largirea accesului la rezultatele studiilor clinice. El a precizat ca Agentia isi doreste sa publice si sa ofere acces ...
citeşte

Agentia Europeana a Medicamentului, interesata sa largeasca accesul la rezultatele studiilor clinice in 2014

Agentia Europeana a Medicamentului, interesata sa largeasca accesul la rezultatele studiilor clinice in 2014
December 17, 2013
Agentia Europeana a Medicamentului a anuntat ca este interesata sa largeasca accesul la date privind studiile clinice incepand cu 2014. Agentia intentioneaza sa ofere acces liber la studiile clinice necesare pentru aprobarea medicamentelor. Reprezentantii Agentiei Europene a...
citeşte

Pfizer a lansat un portal web cu rezultatele studiilor clinice efectuate de companie

Pfizer a lansat un portal web cu rezultatele studiilor clinice efectuate de companie
December 10, 2013
Compania farmaceutica Pfizer a lansat recent un portal web care cuprinde informatii cu privire la testele clinice efectuate pentru evaluarea medicamentelor din portofoliul Pfizer. Lansarea portalului face parte din strategia Pfizer de a creste gradul de transparenta in ceea ...
citeşte

Boehringer Ingelheim prezinta rezultatele unui nou studiu privind efectele linagliptinei

Boehringer Ingelheim prezinta rezultatele unui nou studiu privind efectele linagliptinei
December 9, 2013
Compania farmaceutica Boehringer Ingelheim a prezentat recent rezultatele ultimului studiu clinic privind eficienta medicamentului linagliptinei ca monoterapie sau in combinatie cu metformina la pacientii cu diabet de tip II. Rezultatele studiului clinic indica faptul ca sub...
citeşte

Agentia Europeana a Medicamentului planuieste noi modificari privind accesul la date clinice

Agentia Europeana a Medicamentului planuieste noi modificari privind accesul la date clinice
November 13, 2013
Agentia Europeana a Medicamentului va introduce in curand noi masuri privind largirea accesului la rezultatele studiilor clinice. Reprezentantii Agentiei analizeaza in prezent peste 1.000 de amentamente aparute in urma consultarilor publice care vizeaza noile masuri. Dezbate...
citeşte

Boehringer Ingelheim a prezentat noi rezultate ale testelor clinice privind eficienta Pradaxa

Boehringer Ingelheim a prezentat noi rezultate ale testelor clinice privind eficienta Pradaxa
October 8, 2013
Compania farmaceutica Boehringer Ingelheim a prezentat recent noi rezultate ale studiilor clinice privind eficienta medicamentului Pradaxa. Studiile efectuate de Boehringer Ingelheim au aratat ca tratamentul cu Pradaxa (dabigadran etexilat), un anticoagulat utilizat pentru p...
citeşte