FDA recunoaste calitatea medicamentelor europene

FDA recunoaste calitatea medicamentelor europene
March 13, 2018
Agentia Europeana a Medicamentului (EMA) si Administratia Americana pentru Alimente si Medicamente (FDA) au semnat la inceputul lunii martie Acordul de Recunoastere Mutuala, prin care sunt recunoscute reciproc inspectiile realizate in fabricile de produse farmaceutice din ta...
citeşte

FDA propune proceduri mai rapide de avizare a dispozitivelor medicale

FDA propune proceduri mai rapide de avizare a dispozitivelor medicale
December 12, 2017
Autoritatea americana pentru controlul medicamentelor (US Food and Drug Administration-FDA) a propus crearea unei modalitati rapide de a aprobare a anumitor dispozitive medicale si o posibila reducere a numarului de informatii solicitate pentru aprobare. Daca va fi implement...
citeşte

Pilule dotate cu un senzor care indica administrarea lor, aprobate in SUA

Pilule dotate cu un senzor care indica administrarea lor, aprobate in SUA
November 14, 2017
Agentia americana pentru siguranta alimentelor si medicamentelor (FDA) a aprobat lansarea in Statele Unite a unui nou tip de pilula dotata cu un senzor care indica daca pacientul si-a administrat sau nu medicamentul. Pastilele contin deocamdata substanta activa aripipazol, f...
citeşte

O noua terapie genetica, aprobata in SUA

O noua terapie genetica, aprobata in SUA
October 19, 2017
O noua terapie genetica ar putea fi aprobata in Statele Unite. Este vorba de Yescarta, o terapie aflata in portofoliul companiei farmaceutice Gilead si care este destinat pacientilor cu limfom cu celule B. Terapia este individualizata pentru fiecare pacient. In cadrul aceste...
citeşte

FDA a aprobat primul tratament biosimilar impotriva cancerului

FDA a aprobat primul tratament biosimilar impotriva cancerului
September 15, 2017
Agentia americana pentru siguranta alimentelor si medicamentelor (FDA) a aprobat recent primul tratament biosimilar din SUA destinat bolilor oncologice. Acesta va fi comercializat sub denumirea de Mvasi si contine substanta activa bevacizumab-awwb, fiind un biosimilar pentru...
citeşte

Un nou tratament destinat pacientilor cu dischinezie, aprobat in SUA

Un nou tratament destinat pacientilor cu dischinezie, aprobat in SUA
September 5, 2017
Agentia americana pentru siguranta alimentelor si medicamentelor (FDA) a aprobat recent comercializarea in SUA a unui nou tratament destinat pacientilor cu dischinezie. Noul tratament face parte din portofoliul companiei farmaceutice Teva si reprezinta prima terapie destinat...
citeşte

Boehringer Ingelheim lanseaza un nou medicament destinat bolilor inflamatorii

Boehringer Ingelheim lanseaza un nou medicament destinat bolilor inflamatorii
September 5, 2017
Compania farmaceutica Boehringer Ingelheim a primit aprobarea Agentiei americane pentru siguranta alimentelor si medicamentelor (FDA) de a lansa in SUA un nou tratament destinat bolilor inflamatorii. Noul medicament va fi comercializat sub denumirea Cyltezo si reprezinta un ...
citeşte

SUA: Campanie impotriva utilizarii tigarilor electronice in randul tinerilor, initiata de FDA

SUA: Campanie impotriva utilizarii tigarilor electronice in randul tinerilor, initiata de FDA
August 9, 2017
Agentia americana pentru siguranta alimentelor si medicamentelor (FDA) a lansat recent o campanie impotriva utilizarii tigarilor electronice in randul tinerilor. Agentia a propus in urma cu o luna reducerea cantitatii de nicotina disponibila in aceste dispozitive si a extins...
citeşte

Un nou tratament destinat pacientilor cu scleroza laterala amiotrofica, aprobat in SUA

Un nou tratament destinat pacientilor cu scleroza laterala amiotrofica, aprobat in SUA
May 8, 2017
Agentia americana pentru siguranta alimentelor si medicamentelor (FDA) a aprobat recent un nou medicament destinat pacientilor cu scleroza laterala amiotrofica. Noul medicament contine substanta activa edaravona si va fi comercializat sub denumirea Radicava, fiind prima opti...
citeşte

Scott Gottlieb ar putea fi noul director al FDA

Scott Gottlieb ar putea fi noul director al FDA
March 13, 2017
Presedintele american Donald Trump l-a numit in functia de director al Agentiei americane pentru siguranta alimentelor si medicamentelor (FDA) pe dr. Scott Gottlieb, un expert in domeniul politicilor de sanatate. In cazul in care numirea sa va fi confirmata si de catre Senat...
citeşte

Un nou medicament destinat pacientilor cu narcolepsie, aprobat in SUA

Un nou medicament destinat pacientilor cu narcolepsie, aprobat in SUA
January 18, 2017
Agentia americana pentru siguranta alimentelor si medicamentelor (FDA) a aprobat lansarea pe piata din Statele Unite a unui nou medicament destinat tratamentului narcolepsiei. Noul tratament este comercializat de Roxane Laboratories si este un medicament generic. Noua terapi...
citeşte

Programe de securitate cibernetica pentru dispozitivele medicale, adoptate in SUA

Programe de securitate cibernetica pentru dispozitivele medicale, adoptate in SUA
December 30, 2016
Autoritatile din SUA au lansat recent un program care vizeaza securitatea cibernetica a dispozitivelor medicale. Masura a fost luata dupa ce in luna august a acestui an mai multe stimulatoare cardiace implantate unor pacienti din aceasta tara au ramas fara baterie cu trei lu...
citeşte

FDA finanteaza 21 de proiecte pentru dezvoltarea de medicamente destinate bolilor rare

FDA finanteaza 21 de proiecte pentru dezvoltarea de medicamente destinate bolilor rare
October 18, 2016
Agentia americana pentru siguranta alimentelor si medicamentelor (FDA) a anuntat ca a acordat finantare pentru 21 de proiecte de cercetare care vizeaza dezvoltarea de produse farmaceutice destinate bolilor rare. Valoarea totala a finantarii ajunge la 23 de milioane de dolari...
citeşte

Acord de colaborare intre Agentia Europeana a Medicamentului si FDA in domeniul bolilor rare

Acord de colaborare intre Agentia Europeana a Medicamentului si FDA in domeniul bolilor rare
September 27, 2016
Agentia Europeana a Medicamentului (EMA) si Agentia americana pentru siguranta alimentelor si medicamentelor (FDA) au incheiat recent un acord de colaborare in domeniul bolilor rare. Cele doua agentii isi vor imparti experienta si bunele practici in ceea ce priveste recomand...
citeşte

Concurs de tehnologii destinate combaterii consumului abuziv de opioide, lansat de Agentia americana a medicamentului

Concurs de tehnologii destinate combaterii consumului abuziv de opioide, lansat de Agentia americana a medicamentului
September 22, 2016
Agentia americana pentru siguranta alimentelor si medicamentelor (FDA) a lansat recent un concurs care vizeaza dezvoltarea unor tehnologii pentru combaterea consumului abuziv de medicamente opioide. Competitia, denumita Naxolone App Competition 2016, este desfasurata cu spri...
citeşte

Companiile care desfasoara studii clinice in SUA, obligate sa le inregistreze pe o platforma online guvernamentala

Companiile care desfasoara studii clinice in SUA, obligate sa le inregistreze pe o platforma online guvernamentala
June 21, 2016
Producatorii de medicamente care intentioneaza sa desfasoare studii clinice in Statele Unite vor fi obligati sa le inregistreze pe o platforma online guvernamentala. Platforma ClinicalTrials.gov este un registru gestionat de Biblioteca Medicala Nationala a SUA si de Institut...
citeşte

SUA: Recomandari privind prevenirea transmiterii Zika prin donarea de celule si tesuturi

SUA: Recomandari privind prevenirea transmiterii Zika prin donarea de celule si tesuturi
March 3, 2016
Agentia americana pentru siguranta alimentelor si medicamentelor (FDA) a emis un ghid care contine recomandari pentru prevenirea transmiterii virusului Zika in urma donarii de celule si tesuturi. Ghidul vizeaza inclusiv proceduri precum prelevarea celulelor stem din sangele ...
citeşte

SUA: Fonduri de doua milioane de dolari alocate pentru cercetarea in domeniul bolilor rare

SUA: Fonduri de doua milioane de dolari alocate pentru cercetarea in domeniul bolilor rare
March 1, 2016
Agentia americana pentru siguranta alimentului si medicamentului (FDA) a anuntat ca va aloca 2 milioane de dolari pentru cercetari in domeniul bolilor rare. FDA este interesata in special de colectarea de date cu privire la modul in care evolueaza bolile rare in timp, date c...
citeşte

Tratament impotriva liposarcomului, aprobat in SUA

Tratament impotriva liposarcomului, aprobat in SUA
January 29, 2016
Agentia americana pentru siguranta alimentelor si medicamentelor (FDA) a aprobat punerea pe piata din SUA a medicamentului Halaven, un nou tratament destinat liposarcomului. Noul medicament contine substanta activa eribulina mesylata si va fi utilizat la pacientii cu lipos...
citeşte

Agentia americana a medicamentului a aprobat 45 de produse farmaceutice noi in 2015

Agentia americana a medicamentului a aprobat 45 de produse farmaceutice noi in 2015
January 4, 2016
Agentia americana pentru siguranta alimentelor si medicamentelor (FDA) a aprobat in 2015 45 de produse farmaceutice noi, cu patru mai multe decat in 2014 si cele mai multe din 1996 pana in prezent cand au fost aprobate 53 de medicamente noi. Agentia Europeana a Medicamentulu...
citeşte