EMA: Mecanismul de aprobare a medicamentelor in Uniunea Europeana

EMA: Mecanismul de aprobare a medicamentelor in Uniunea Europeana
August 17, 2018
Agentia Europeana a Medicamentului (EMA) a publicat pe site-ul agentiei un material in care explica mecanismul de aprobare a medicamentelor in interiorul Uniunii Europene. Sunt mentionate toate etapele prin care trece "dosarul" unui medicament nou: testele de laborator, stud...
citeşte

Medicamentele ce contin valsartan produs in China pot fi cancerigene

Medicamentele ce contin valsartan produs in China pot fi cancerigene
August 3, 2018
Impuritatile continute de substanta valsartan fabricata in laboratoarele din China ar prezenta un risc cancerigen, a avertizat joi Agentia Europeana pentru Medicamente (EMA), potrivit AFP. Valsartanul este o substanta activa din medicamentele destinate pacientilor cu afec...
citeşte

Ghiduri post-Brexit pentru industria farma de la Comisia Europeana si AEM

Ghiduri post-Brexit pentru industria farma de la Comisia Europeana si AEM
June 21, 2018
Agentia Europeana a Medicamentului si Comisia Europeana au elaborat un ghid de pregatire a companiilor farmaceutice pentru Brexit. Ghidul actualizat periodic, informeaza despre modul in care iesirea Marii Britanice din Uniune ar putea afecta desfasurarea activitatilor compan...
citeşte

FDA recunoaste calitatea medicamentelor europene

FDA recunoaste calitatea medicamentelor europene
March 13, 2018
Agentia Europeana a Medicamentului (EMA) si Administratia Americana pentru Alimente si Medicamente (FDA) au semnat la inceputul lunii martie Acordul de Recunoastere Mutuala, prin care sunt recunoscute reciproc inspectiile realizate in fabricile de produse farmaceutice din ta...
citeşte

OMS: Bronhopneumopatia obstructiva cronica ar putea deveni a treia cauza de deces la nivel global pana in 2030

OMS: Bronhopneumopatia obstructiva cronica ar putea deveni a treia cauza de deces la nivel global pana in 2030
November 23, 2017
Conform datelor Organizatiei Mondiale a Sanatatii (OMS), bronhopneumopatia obstructiva cronica (BPOC) ar putea deveni a treia cauza de deces la nivel global pana in 2030. Numarul cazurilor de BPOC este in crestere, iar autoritatile europene au solicitat recent guvernelor sta...
citeşte

ARPIM si ANMDM au transmis o scrisoare comuna angajatilor Agentiei Europene a Medicamentului pentru a sustine relocarea institutiei la Bucuresti

ARPIM si ANMDM au transmis o scrisoare comuna angajatilor Agentiei Europene a Medicamentului pentru a sustine relocarea institutiei la Bucuresti
November 15, 2017
Asociatia Romana a Producatorilor Internationali de Medicamente (ARPIM) si Agentia Nationala a Medicamentului si Dispozitivelor Medicale (ANMDM) au transmis recent o scrisoare deschisa catre angajatii Agentiei Europene a Medicamentului (EMA), pentru a sustine candidatura Rom...
citeşte

APMGR sustine gazduirea in Romania a Agentiei Europene a Medicamentului

APMGR sustine gazduirea in Romania a Agentiei Europene a Medicamentului
March 29, 2017
Asociatia Producatorilor de Medicamente Generice din Romania a anuntat ca saluta decizia Guvernului de a-si depune candidatura pentru gazduirea la Bucuresti a Agentiei Europene pentru Medicamente si doreste sa coopereze cu autoritatile pentru atingerea acestui obiectiv. G...
citeşte

Acord de colaborare intre Agentia Europeana a Medicamentului si FDA in domeniul bolilor rare

Acord de colaborare intre Agentia Europeana a Medicamentului si FDA in domeniul bolilor rare
September 27, 2016
Agentia Europeana a Medicamentului (EMA) si Agentia americana pentru siguranta alimentelor si medicamentelor (FDA) au incheiat recent un acord de colaborare in domeniul bolilor rare. Cele doua agentii isi vor imparti experienta si bunele practici in ceea ce priveste recomand...
citeşte

Agentia americana a medicamentului a aprobat 45 de produse farmaceutice noi in 2015

Agentia americana a medicamentului a aprobat 45 de produse farmaceutice noi in 2015
January 4, 2016
Agentia americana pentru siguranta alimentelor si medicamentelor (FDA) a aprobat in 2015 45 de produse farmaceutice noi, cu patru mai multe decat in 2014 si cele mai multe din 1996 pana in prezent cand au fost aprobate 53 de medicamente noi. Agentia Europeana a Medicamentulu...
citeşte

Novartis a depus la EMA cererea de autorizare pentru vaccinul Bexsero

Novartis a depus la EMA cererea de autorizare pentru vaccinul Bexsero
January 4, 2011
Producatorul de medicamente Novartis a depus recent la Agentia Europeana a Medicamentului (EMA) o cerere de autorizare a vaccinului Bexsero impotriva infectiilor meningococice de tip B. Vaccinul va fi primul produs de scala larga utilizat in prevenirea infectiilor de acest t...
citeşte

Noi reguli pentru medicamentele biotehnologice, impuse de EMA

Noi reguli pentru medicamentele biotehnologice, impuse de EMA
November 30, 2010
Agentia Europeana a Medicamentului propune noi reglementari referitoare la productia generica a unora dintre cele mai scumpe medicamente biotehnologice care vor conferi unor companii precum Novartis si Teva Pharmaceutical Industries acces la o piata de 36,4 miliarde de dolar...
citeşte

Medicamentele cu fibrati, in atentia Agentiei Europene a Medicamentelor

Medicamentele cu fibrati, in atentia Agentiei Europene a Medicamentelor
November 4, 2010
Medicamentele care contin fibrati au fost analizate din nou de catre Agentia Europeana a Medicamentului (EMA), la cererea Comisiei Europene. Concluzia analizei a fost ca beneficiile fibratilor continua sa depaseasca riscurile, dar nu ar trebui sa fie folositi ca tratament de...
citeşte

Opioidele, reevaluate de Agentia Europeana a Medicamentului

August 3, 2010
Opioidele orale cu eliberare modificata de nivel III au fost reevaluate de catre Agentia Europeana a Medicamentului (EMA), conform scalei Organizatiei Mondiale a Sanatatii. Acest tip de produse sunt utilizate pentru controlul durerii. Medicamentele au fost reevaluate din cau...
citeşte