China va accepta date provenite din studii clinice efectuate in alte tari

China va accepta date provenite din studii clinice efectuate in alte tari
October 9, 2017
Autoritatile de sanatate din China au anuntat ca vor accepta date provenite si de la studiile clinice efectuate in afara tarii pentru a grabi aprobarea noilor medicamente pe aceasta piata in continua dezvoltare. Producatorii internationali de medicamente vor putea lansa astf...
citeşte

O treime din studiile clinice realizate in Romania vizeaza afectiunile oncologice si hematologice

O treime din studiile clinice realizate in Romania vizeaza afectiunile oncologice si hematologice
May 22, 2017
Potrivit unui studiu realizat anul trecut, din cele 192 de studii clinice aprobate in Romania in 2015, 32% erau dedicate afectiunilor oncologice sau hematologice. Studiul, realizat de compania KPMG, arata ca 25% dintre studiile clinice vizau afectiunile metabolice, reumatolo...
citeşte

Un nou vaccin impotriva malariei, aflat in teste clinice

Un nou vaccin impotriva malariei, aflat in teste clinice
February 17, 2017
Un nou vaccin impotriva malariei se afla in prezent in teste clinice. Noul vaccin s-a dovedit a fi eficient in prevenirea infectiei cu parazitul responsabil de aparitia malariei. Un studiu clinic realizat in Mali pe 88 de adulti si o cercetare efectuata in Germania pe 35 de ...
citeşte

Agentia Europeana a Medicamentului va revizui ghidurile pentru realizarea studiilor clinice

Agentia Europeana a Medicamentului va revizui ghidurile pentru realizarea studiilor clinice
November 15, 2016
Agentia Europeana a Medicamentului a anuntat ca va revizui ghidurile pentru realizarea studiilor clinice. Agentia, in cooperare cu Comisia Europeana si statele membre UE a propus o serie de schimbari in cea ce priveste aceste ghiduri pentru a imbunatati siguranta participant...
citeşte

Seful Sectiei de Psihiatrie a Spitalului din Arad, trimis in judecata in dosarul testarilor ilegale de medicamente

Seful Sectiei de Psihiatrie a Spitalului din Arad, trimis in judecata in dosarul testarilor ilegale de medicamente
July 22, 2016
Delia Podea, sefa Sectiei de Psihiatrie a Spitalului Clinic Judetean de Urgenta Arad si profesor la Facultatea de Medicina din cadrul Universitatii de Vest "Vasile Goldis", a fost trimisa in judecata de Parchetul General in stare de arest preventiv, in dosarul testarilor ile...
citeşte

Perchezitii in 16 judete intr-un dosar privind realizarea de studii clinice suspectate ca fiind ilegale

Perchezitii in 16 judete intr-un dosar privind realizarea de studii clinice suspectate ca fiind ilegale
May 31, 2016
Procurorii de la Parchetul General au facut marti 26 de perchezitii in cabinetele unor doctori si la spitale din 16 judete, dar si la cinci firme cu profil medical. Procurorii ii suspecteaza pe mai multi medici ca au incalcat legea, facand studii clinice ilegale pe pacienti,...
citeşte

GlaxoSmithKline a investit in studii clinice in Romania aproximativ trei milioane de euro in ultimii doi ani

GlaxoSmithKline a investit in studii clinice in Romania aproximativ trei milioane de euro in ultimii doi ani
April 27, 2016
Compania farmaceutica GlaxoSmithKline (GSK) a investit in ultimii doi ani in Romania peste trei milioane de euro in cercetare si dezvoltare, pentru studii clinice, compania concentrandu-se pe cinci arii terapeutice, respectiv boli respiratorii, HIV, vaccinuri, urologie si an...
citeşte

China: Noi reglementari privind realizarea studiilor clinice

China: Noi reglementari privind realizarea studiilor clinice
December 17, 2015
Autoritatile de sanatate publica din China intentioneaza sa adopte noi reglementari privind realizarea studiilor clinice in aceasta tara. Noile masuri au in vedere imbunatatirea nivelului de calitate al medicamentelor realizate in China, astfel incat acestea sa concureze mai...
citeşte

AstraZeneca va folosi o noua aplicatie mobila in studiile clinice pentru tratamentele impotriva cancerului ovarian

AstraZeneca va folosi o noua aplicatie mobila in studiile clinice pentru tratamentele impotriva cancerului ovarian
December 9, 2015
Compania farmaceutica AstraZeneca a anuntat ca va folosi o noua aplicatie mobila in studiile clinice realizate pentru tratamentele impotriva cancerului ovarian. Aplicatia va fi utilizata pentru evaluarea tratamentelor cu cediranib si olaparib. Soft-ul le va permite pacientil...
citeşte

Agentia Europeana a Medicamentului: Un nou ghid privind practica in domeniul studiilor clinice, lansat spre dezbatere publica

Agentia Europeana a Medicamentului: Un nou ghid privind practica in domeniul studiilor clinice, lansat spre dezbatere publica
August 21, 2015
Agentia Europeana a Medicamentului a lansat spre dezbatere publica un nou ghid privind practica in domeniul studiilor clinice. Documentul poate fi consultat pe site-ul institutiei in urmatoarele sase luni, iar actorii interesati pot trimite amendamente la adresa ich@ema.euro...
citeşte

Franta: Noi tehnologii din domeniul e-Health, utilizate in studiile clinice

Franta: Noi tehnologii din domeniul e-Health, utilizate in studiile clinice
August 5, 2015
Un raport publicat recent in Franta subliniaza faptul ca noile tehnologii din domeniul e-Health au devenit extrem de utilizate in studiile clinice, contribuind la evaluarea mai rapida si mai eficienta a medicamentelor. Cu ajutorul aplicatiilor software si al dispozitivelor m...
citeşte

Peste 30.000 de voluntari din Africa vor lua parte la testele clinice pentru evaluarea vaccinului impotriva Ebola

Peste 30.000 de voluntari din Africa vor lua parte la testele clinice pentru evaluarea vaccinului impotriva Ebola
January 26, 2015
Peste 30.000 de voluntari sunt asteptati sa ia parte la testele clinice pentru evaluarea vaccinului impotriva febrei hemoragice Ebola fabricat de compania GlaxoSmithKline si care a fost livrat recent in Africa de Vest. Aproximativ 300 de doze de vaccin au fost livrate intr-o...
citeşte

Agentia Europeana a Medicamentului va publica studiile clinice care determina aprobarea produselor farmaceutice

Agentia Europeana a Medicamentului va publica studiile clinice care determina aprobarea produselor farmaceutice
October 6, 2014
Agentia Europeana a Medicamentului a luat decizia de a publica studiile clinice pe baza carora se iau deciziile privind aprobarea comercializarii de produse farmaceutice la nivel european. Noua politica ar urma sa intre in vigoare incepand cu 1 ianuarie 2015. Proiectul privi...
citeşte

Agentia Europeana a Medicamentului: Noi recomandari privind studiile clinice care vizeaza vaccinurile impotriva difteriei si tetanosului

Agentia Europeana a Medicamentului: Noi recomandari privind studiile clinice care vizeaza vaccinurile impotriva difteriei si tetanosului
September 24, 2014
Agentia Europeana a Medicamentului a facut o serie de noi recomandari cu privire la studiile clinice efectuate pentru evaluarea vaccinurilor impotriva difteriei si tetanosului. Agentia a propus un ghid comun dupa care ar trebui realizate aceste studii clinice, la nivelul Uni...
citeşte

Un vaccin impotriva Ebola, testat pe oameni in Statele Unite

Un vaccin impotriva Ebola, testat pe oameni in Statele Unite
September 3, 2014
In Statele Unite au inceput primele teste clinice pe oameni pentru evaluarea eficientei unui vaccin impotriva infectiei cu virusul Ebola. 20 de voluntari au fost inclusi deocamdata in testele clinice care se desfasoara la Institutul National de Sanatate din Maryland, SUA. Te...
citeşte

ARPIM: In Romania se desfasoara circa 1.500 de studii clinice

ARPIM: In Romania se desfasoara circa 1.500 de studii clinice
July 30, 2014
Potrivit datelor Asociatiei Romane a Producatorilor Internationali de Medicamente (ARPIM), in Romania se desfasoara in prezent aproximativ 1.550 de studii clinice, intr-un studiu fiind inscrisi in medie intre 10 si 100 de pacienti. La nivel global se desfasoara in prezent ap...
citeşte

Compania Novartis a lansat un nou ghid pentru studiile clinice sponsorizate sau independente

Compania Novartis a lansat un nou ghid pentru studiile clinice sponsorizate sau independente
July 8, 2014
Compania farmaceutica Novartis a lansat un nou ghid privind efectuarea studiilor sponsorizate sau initiate de o organizatie independenta (Investigator Initiated Trials). Acestea sunt definite ca fiind initiate de un investigator independent sau de un sponsor academic, care s...
citeşte

Peste 30 de studii clinice vor fi desfasurate la Spitalul Judetean Timisoara

Peste 30 de studii clinice vor fi desfasurate la Spitalul Judetean Timisoara
June 16, 2014
Spitalul Judetean Timisoara a primit autorizatie de la Ministerul Sanatatii de a desfasura peste 30 de studii clinice in urmatorii doi ani. Studiile vor fi efectuate in cadrul a 16 specialitati clinice pentru care se testeaza noi tratamente. Printre acestea se numara cardiol...
citeşte

Bayer promoveaza cresterea transparentei in domeniul studiilor clinice

Bayer promoveaza cresterea transparentei in domeniul studiilor clinice
May 14, 2014
Producatorul german de medicamente Bayer a luat decizia de a creste transparenta in domeniul studiilor clinice. Bayer a publicat rezultatele mai multor studii clinice efectuate de companie in cadrul portalului Clinicalstudydata request.com. La aceste date vor avea acces cerc...
citeşte

Ghidurile europene privind utilizarea statinelor, diferite de cele din SUA

Ghidurile europene privind utilizarea statinelor, diferite de cele din SUA
April 2, 2014
Ghidurile clinice europene si din Statele Unite sunt complet diferite in ceea ce priveste utilizarea statinelor. Astfel, daca ghidurile clinice americane recomanda utilizarea statinelor pentru aproape toata populatia masculina adulta si in cazul a aproximativ doua treimi din...
citeşte