Pe teritoriul Romaniei, doar sapte banci de celule stem au autorizatie de functionare, desi pe piata exista 15 astfel de unitati. Odata cu infiintarea Registrului National al Donatorilor de Celule Stem Hematopoetice, prevazuta de o Hotarare de Guvern emisa in 2009, Ministerul Sanatatii a deschis trei centre de transplant de celule stem: unul in Timisoara, unul la Targu Mures si o alta unitate in Capitala.

“Avem o problema legislativa in acest moment. In sensul ca orice firma care pune la dispozitie unitatile de sange placentar pentru schimb, dincolo de granitele tarii, trebuie sa obtina acceptul autoritatilor, pentru ca donarea se face sub supravegherea si la dispozitia acestora. In plus, noi nu putem primi niciun fel de plata pentru aceste servicii, pentru ca legea impune sa se faca gratuit. Iar acesta nu este un lucru uzual in Europa, unde, de obicei, se platesc aceste servicii adaugate pentru validarea si testarea probelor”, a declarat Sergiu Habago, director regional pentru Europa Centrala si Balcani al Cord Blood Center, o clinica specializata in recoltarea si prelucrarea de sange placentar.

Sursa: Adevarul

Spitalele care nu vor mai primi autorizatie de functionare, despre care se vorbeste in scrisoarea de intentie a Guvernului catre FMI, vor fi transformate in functie de optiunile autoritatilor locale, potrivit oficialilor din Ministerul Sanatatii.

In Giurgiu, spre exemplu, exista in prezent sase spitale care au nevoie de reorganizare, iar trei dintre acestea au nevoie de transformari radicale. “Avem mare nevoie de centre unde sa fie dusi bolnavii cu Alzheimer sau de centre de ingrijire paliativa, pentru bolnavii aflati in stadii terminale”, a declarat seful Directiei de Sanatate Publica a judetului Giurgiu, Paul Marinescu.

In judetul Alba, mai multe spitale ar putea fi unite. “Cel mai probabil, conducerile spitalelor care sunt mai apropiate se vor uni, iar paturile se vor indrepta spre specialitatile unde sunt cele mai mari probleme. Se va face o singura unitate, dar nu e vorba despre inchidere sau transformare”, a declarat purtatoarea de cuvant a DSPJ Alba.

Sursa: Evenimentul Zilei

Guvernul Romaniei a decis, in data de 3 martie 2010, sa aloce suma de 1 milion de lei pentru Institutul de Cercetare-Dezvoltare Cantacuzino. Banii vin din fondul de rezerva bugetara al Guvernului si vor fi folositi pentru achizitionarea de echipamente si utilaje de care este nevoie pentru modernizarea liniilor de fabricatie a vaccinurilor, conform cu standardele Uniunii Europene.

Vor fi achizitionate un sistem de producere apa de uz injectabil, pentru linia de vaccin gripal si linia de vaccin BCG si sisteme de monitorizare on-line ai diferitilor parametri urmariti in procesul de fabricatie al vaccinurilor.

In paralel, institutul Cantacuzino implementeaza un plan de remediere a neconformitatilor la liniile de productie a vaccinurilor. Se spera ca modernizarea productiei de vaccinuri va fi finalizata pana la 15 aprilie 2010, iar Institutul va primi o noua autorizatie de fabricatie a vaccinurilor.

Sursa: Ministerul Sanatatii

Intr-un comunicat difuzat vineri 16 octombrie 2009, Ministerul Sanatatii atrage atentia asupra faptului ca informatiile eronate, fara o documentare prealabila referitoare la aditivii alimentari, poate induce in randul populatiei o stare de nesiguranta cu privire la consumul de alimente ce contin astfel de substante.

Ministerul a reactionat la o sesizare a Federatiei Patronale Romane din Industria Alimentara, ROMALIMENTA, privind aparitia in mass-media a unor informatii incorecte in acest sens. In comunicat este precizat cadrul legislativ ce permite folosirea E-urilor in Uniunea Europeana si Romania. Este vorba despre Ordinul comun MSF/MAAP NR. 438/295/2002 pentru aprobarea Normelor privind aditivii alimentari destinati utilizarii in produsele alimentare pentru consum uman, care transpune in legislatia europeana in legislatia nationala.

In comunicat se mai precizeaza ca autorizarea aditivilor alimentari se face numai de Autoritatea Europeana pentru Siguranta Alimentelor si se bazeaza pe evaluarea riscului fiecarui aditiv alimentar. In momentul in care se constata ca utilizarea unui aditiv in alimentatie poate reprezenta un risc pentru sanatatea populatiei, acest aditiv este interzis si eliminat din lista aditivilor autorizati.

Principalul aditiv la care s-a facut referire in presa este E 330. Comunicatul precizeaza ca acest aditiv sa afla pe lista aditivilor alimenari autorizati, conform Ordinului nr. 438/295/2002.

Sursa: Ministerul Sanatatii

Agentia Nationala a Medicamentului (ANM) a retraS autorizatia de import a reprezentantei pentru Romania a companiei Novartis Pharma. Motivul acestei decizii, potrivit ANM, este acela ca Novartis nu are in Romania un reprezentant calificat pentru eliberarea medicamentelor care intra in tara. Un control al ANM a scos la lumina faptul ca Novartis nu are o astfel de persoana de peste doi ani si nici nu a comunicat lipsa personalului necesar pentru a putea functiona, conform Simonei Raicu, seful Departamentului de Inspectie al ANM.

Agentia a hotarat si suspendarea distributiei medicamentelor apartinand Novartis Pharma Service Inc. Elvetia si Novartis Consumer Health SA Elvetia din antrepozitele Ultramed Pharma SRL si Meditech International SRL. Acestea nu au autorizatia Agentiei Nationale a Medicamentului pentru antrepozitare.

Agentia Nationala a Medicamentului informeaza ca autorizatiile de punere pe piata ale medicamentelor pot fi suspendate, retrase sau modificate, cu notificarea imediata a Agentiei Europene a Medicamentelor, a statelor UE si a detinatorului autorizatiei. Desi nu este un secret faptul ca toate medicamentele pot provoca reactii adverse, pentru a mentine un medicament pe piata este necesar sa existe un raport favorabil intre beneficii si riscuri. ANM poate dispune reevaluarea unui medicament atunci cand la Centrul National de Farmacovigilenta se semnaleaza un numar mare de reactii adverse.

Sursa: Gardianul