EMA: Mecanismul de aprobare a medicamentelor in Uniunea Europeana

EMA: Mecanismul de aprobare a medicamentelor in Uniunea Europeana
August 17, 2018
Agentia Europeana a Medicamentului (EMA) a publicat pe site-ul agentiei un material in care explica mecanismul de aprobare a medicamentelor in interiorul Uniunii Europene. Sunt mentionate toate etapele prin care trece "dosarul" unui medicament nou: testele de laborator, stud...
citeşte

Comisia Europeana propune evaluari clinice pan-europene in vederea aprobarii noilor medicamente

Comisia Europeana propune evaluari clinice pan-europene in vederea aprobarii noilor medicamente
January 31, 2018
Comisia Europeana a propus infiintarea unui sistem bazat pe evaluari clinice la nivel european pentru a stabili daca noile medicamente si dispozitive medicale sunt adecvate in vederea comercializarii in cadrul sistemelor de sanatate nationale. Acest sistem de evaluare com...
citeşte

FDA propune proceduri mai rapide de avizare a dispozitivelor medicale

FDA propune proceduri mai rapide de avizare a dispozitivelor medicale
December 12, 2017
Autoritatea americana pentru controlul medicamentelor (US Food and Drug Administration-FDA) a propus crearea unei modalitati rapide de a aprobare a anumitor dispozitive medicale si o posibila reducere a numarului de informatii solicitate pentru aprobare. Daca va fi implement...
citeşte

Sase medicamente noi ar putea fi aprobate de Agentia Europeana a Medicamentului

Sase medicamente noi ar putea fi aprobate de Agentia Europeana a Medicamentului
February 29, 2016
Agentia Europeana a Medicamentului ar putea aproba sase produse farmaceutice noi care au primit avizul Comitetului pentru produse farmaceutice de uz uman (CHMP) din cadrul institutiei. Printre ele se afla doua medicamente cu statut de produse orfane: Aprolix (eftrenonacog al...
citeşte

Medicii britanici vor putea efectua 10 transplanturi de uter

Medicii britanici vor putea efectua 10 transplanturi de uter
September 30, 2015
Chirurgii britanici au primit aprobarea de a efectua pentru prima data in Marea Britanie 10 transplanturi de uter. De aceste transplanturi vor beneficia femeile care s-au nascut fara uter sau care au suferit o histerectomie. Programul de transplant ar putea fi extins in urma...
citeşte

Organizatia Mondiala a Sanatatii sustine folosirea tratamentelor experimentale impotriva Ebola

Organizatia Mondiala a Sanatatii sustine folosirea tratamentelor experimentale impotriva Ebola
August 13, 2014
Organizatia Mondiala a Sanatatii a anuntat ca sprijina folosirea medicamentelor neomologate in lupta impotriva febrei hemoragice Ebola. Comitetul de experti in etica medicala convocat de Organizatia Mondiala a Sanatatii a anuntat ca aproba utilizarea acestor medicamente, in ...
citeşte

Boehringer Ingelheim: Dabigatran etexilat, aprobat in 100 de tari la nivel mondial

Boehringer Ingelheim: Dabigatran etexilat, aprobat in 100 de tari la nivel mondial
March 10, 2014
Compania farmaceutica Boehringer Ingelheim a anuntat ca medicamentul Pradaxa care contine substanta activa dabigatran etexilat, a fost aprobat in 100 de tari din intreaga lume in tratamentul preventiv al accidentului vascular cerebral si in tratamentul fibrilatiei atriale. C...
citeşte

Agentia Europeana a Medicamentului a recomandat aprobarea a 44 de produse farmaceutice pentru uz uman in primul semestru

Agentia Europeana a Medicamentului a recomandat aprobarea a 44 de produse farmaceutice pentru uz uman in primul semestru
August 2, 2013
Agentia Europeana a Medicamentului a recomandat aprobarea in primele sase luni ale anului in curs a 44 de medicamente pentru uz uman, comparativ cu 33 de medicamente aprobate in aceeasi perioada a anului trecut. In timp ce numarul medicamentelor generice aprobate este relati...
citeşte

Agentia Europeana a Medicamentului creste gradul de transparenta privind aprobarea lansarii de noi produse farma

Agentia Europeana a Medicamentului creste gradul de transparenta privind aprobarea lansarii de noi produse farma
November 8, 2012
Agentia Europeana a Medicamentului a anuntat recent ca doreste sa creasca gradul de transparenta asociat solicitarilor de aprobare a comercializarii pe piata europeana a produselor farmaceutice. Noile reguli privind transparenta in acest domeniu impuse de institutie vizeaza ...
citeşte

Merck amana lansarea pe piata a medicamentului Cladribine

Merck amana lansarea pe piata a medicamentului Cladribine
June 30, 2011
Compania farmaceutica Merck a anuntat amanarea procesului de lansare pe piata a medicamentului Cladribine sub forma de tablete, dupa ce conducerea producatorului a ajuns la concluzia ca datele obtinute in urma testelor clinice nu sunt suficiente si ca FDA ar putea sa nu apro...
citeşte

Comisia Europeana a aprobat lansarea Brilique

Comisia Europeana a aprobat lansarea Brilique
December 9, 2010
Comisia Europeana a aprobat lansarea moleculei Brilique (ticagrelor), potrivit unui anunt al firmei producatoare Astra Zeneca, medicament utilizat in prevenirea accidentelor aterotrombotice in cazul pacientilor cu sindrom acut coronarian. Decizia Comisiei Europene este in ac...
citeşte

Normele CoCa 2011, in dezbatere publica pe site-ul CNAS

Normele CoCa 2011, in dezbatere publica pe site-ul CNAS
October 25, 2010
Proiectul privind normele metodologice de aplicare a Contractului-Cadru pentru anul 2011 a fost realizat de catre reprezentantii Casei Nationale de Asigurari de Sanatate (CNAS). Proiectul se afla momentan in dezbatere publica pe site-ul CNAS. Co-Ca 2011 a fost efectuat prin ...
citeşte

Molecula de dabigatran etexilat a fost aprobata de FDA

Molecula de dabigatran etexilat a fost aprobata de FDA
October 22, 2010
Un nou anticoagulant a fost aprobat in Statele Unite ale Americii. Este vorba despre Pradaxa sau dabigatran etexilat, un tratament pentru reducerea riscului de accident vascular cerebral la pacientii cu fibrilatie atriala non-valvulara. Produsul, dezvoltat de catre compania ...
citeşte

Circa 5% din banii stransi din amenzi si taxe ar putea fi virati in contul Sanatatii

Circa 5% din banii stransi din amenzi si taxe ar putea fi virati in contul Sanatatii
October 12, 2010
Plenul Senatului a aprobat la inceputul acestei saptamani, cu 87 de voturi pentru, o abtinere si doua voturi impotriva, o propunere legislativa prin care sunt alocate la fondul de sanatate un procent de 5% din sumele provenite din amenzi, sanctiuni, autorizatii si taxe. S...
citeşte

Serviciul de fiolaj de la Cantacuzino ar putea fi autorizat in august

July 29, 2010
Serviciul de fiolaj din cadrul Institutului Cantacuzino va fi autorizat la inceputul lunii august. Cel putin asa sustin reprezentantii unitatii. Saptamana trecuta, o comisie a Agentiei Nationale a Medicamentului si Dispozitivelor Medicale (ANMDM) a venit la Institutul Cantac...
citeşte

Francezii au realizat prima grefa totala de fata

July 8, 2010
O grefa totala de fata, prima din lume, a fost realizata cu succes la sfarsitul lunii iunie intr-un spital francez. Operatia a fost realizata pe 26 si 27 iunie la un pacient in varsta de 35 de ani, afectat de o boala genetica care-i deforma fata. Pacientul "se simte bine, m...
citeşte

Doi doctori de la Spitalul Filantropia din Craiova au castigat procesele cu unitatea medicala

July 7, 2010
Medicii din cadrul Sectiei de Hematologie au fost dati in judecata in luna mai pentru ca au prescris medicamente unor bolnavi fara acordul Casei Nationale de Asigurari de Sanatate (CNAS). Gabriel Gaman, seful Sectiei de Hematologie de la spitalul Filantropia, si doctorul Mih...
citeşte

Asistentii medicali din DSP-uri vor sa aiba acces la posturile de inspectori sanitari

June 22, 2010
Comisia profesionala de asistenti de igiena a Ordinului Asistentilor Medicali Generalisti, Moaselor si Asistentilor Medicali din Romania doreste ca asistentii medicali cu studii superioare din cadrul directiilor de sanatate publica sa aiba acces la functiile de inspectori sa...
citeşte

Ministerul Sanatatii amana functionarea Comisiei de acreditare a spitalelor

June 9, 2010
Comisia Nationala de Acreditare a Spitalelor (CoNAS) nu a inceput sa functioneze nici in momentul de fata, desi este infiintata din ianuarie 2009. Pe 2 mai, presedintele comisiei estima ca intr-o luna, institutia va deveni functionala, bazandu-se pe spusele ministrului Sanat...
citeşte

Ce substante noi va introduce Ministerul pe lista etnobotanicelor interzise

May 14, 2010
Lista de substante si preparate stupefiante si psihotrope interzise in Romania a fost imbogatita de Ministerul Sanatatii cu inca opt substante identificate ca fiind daunatoare sanatatii, pe langa cele 27 deja existente. "Atentionez ca ori de cate ori va aparea o substanta, ...
citeşte