Iohannis: Guvernul trebuie sa-si faca temele mai bine daca doreste relocarea Agentiei Europene a Medicamentului

Iohannis: Guvernul trebuie sa-si faca temele mai bine daca doreste relocarea Agentiei Europene a Medicamentului
May 2, 2017
Presedintele Klaus Iohannis a declarat sambata, inaintea reuniunii Consiliului European la Bruxelles, ca asteapta ca Guvernul Grindeanu sa isi faca temele mai bine pentru ca Agentia Europeana a Medicamentului (EMA) sa fie relocata din Marea Britanie in Romania, in urma iesir...
citeşte

Agentia Europeana a Medicamentului: Noi recomandari cu privire la compozitia vaccinului antigripal pentru sezonul 2017-2018

Agentia Europeana a Medicamentului: Noi recomandari cu privire la compozitia vaccinului antigripal pentru sezonul 2017-2018
April 13, 2017
Agentia Europeana a Medicamentului (EMA) a facut recent o noua recomandare cu privire la compozitia vaccinului antigripal recomandat pentru sezonul 2017-2018. Noua recomandare prevede includerea tulpinii atenuate a virusului A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09 in vaccinurile anti...
citeşte

APMGR sustine gazduirea in Romania a Agentiei Europene a Medicamentului

APMGR sustine gazduirea in Romania a Agentiei Europene a Medicamentului
March 29, 2017
Asociatia Producatorilor de Medicamente Generice din Romania a anuntat ca saluta decizia Guvernului de a-si depune candidatura pentru gazduirea la Bucuresti a Agentiei Europene pentru Medicamente si doreste sa coopereze cu autoritatile pentru atingerea acestui obiectiv. G...
citeşte

Romania isi va prezenta candidatura pentru a gazdui Agentia Europeana a Medicamentului

Romania isi va prezenta candidatura pentru a gazdui Agentia Europeana a Medicamentului
March 23, 2017
Romania isi va prezenta candidatura pentru relocarea la Bucuresti a Agentiei Europene a Medicamentului (EMA), potrivit unui Memorandum discutat miercuri in sedinta de Guvern. Peste 20 de state membre UE si-au depus candidatura pentru a gazdui sediul EMA. Ana Birchall, minist...
citeşte

Danemarca a intrat in cursa pentru a gazdui Agentia Europeana a Medicamentului

Danemarca a intrat in cursa pentru a gazdui Agentia Europeana a Medicamentului
February 9, 2017
Danemarca a intrat in competitia stransa pentru gazduirea Agentiei Europene a Medicamentului, institutie care are sediul la Londra, dupa iesirea Marii Britanii din Uniunea Europeana. Copenhaga, capitala Danemarcei, si-a anuntat candidatura dupa ce in cursa s-au inscris deja ...
citeşte

Agentia Europeana a Medicamentului: Este necesara reducerea semnificativa a antibioticelor de uz veterinar pentru a preveni rezistenta microbiana

Agentia Europeana a Medicamentului: Este necesara reducerea semnificativa a antibioticelor de uz veterinar pentru a preveni rezistenta microbiana
January 25, 2017
Agentia Europeana a Medicamentului a atras recent atentia ca este necesara impunerea unor masuri urgente care sa reduca utilizarea antibioticelor de uz veterinar, pentru a combate aparitia infectiilor bacteriene rezistente la tratament. Reducerea utilizarii antibioticelor in...
citeşte

Agentia Europeana a Medicamentului: 81 de produse farmaceutice, aprobate in 2016 pe piata UE

Agentia Europeana a Medicamentului: 81 de produse farmaceutice, aprobate in 2016 pe piata UE
January 18, 2017
Agentia Europeana a Medicamentului (EMA) a acordat in 2016 81 de recomandari de punere pe piata pentru produse farmaceutice. Dintre acestea, 27 de recomandari au fost pentru substante active noi. Agentia Europeana a Medicamentului este principalul regulator al pietei farmace...
citeşte

Agentia Europeana a Medicamentului va revizui ghidurile pentru realizarea studiilor clinice

Agentia Europeana a Medicamentului va revizui ghidurile pentru realizarea studiilor clinice
November 15, 2016
Agentia Europeana a Medicamentului a anuntat ca va revizui ghidurile pentru realizarea studiilor clinice. Agentia, in cooperare cu Comisia Europeana si statele membre UE a propus o serie de schimbari in cea ce priveste aceste ghiduri pentru a imbunatati siguranta participant...
citeşte

Sistemele IT ale Agentiei Europene a Medicamentului, indisponibile in perioada 28 octombrie-1 noiembrie

Sistemele IT ale Agentiei Europene a Medicamentului, indisponibile in perioada 28 octombrie-1 noiembrie
October 7, 2016
Agentia Europeana a Medicamentului (EMA) a anuntat ca sistemele sale IT nu vor fi functionale in perioada 28 octombrie-1 noiembrie. Astfel, sistemele nu vor functiona incepand cu ora 18:00 vineri, 28 octombrie, pana la ora 6:00 joi, 1 noiembrie. Inchiderea sistemelor face ...
citeşte

Colaborare intre Agentia Europeana a Medicamentului si FDA pentru combaterea rezistentei antimicrobiene

Colaborare intre Agentia Europeana a Medicamentului si FDA pentru combaterea rezistentei antimicrobiene
September 12, 2016
Agentia Europeana a Medicamentului si Agentia americana pentru siguranta alimentelor si medicamentelor (FDA) vor colabora pentru crearea unei strategii de combatere a rezistentei la antibiotice. Cele doua entitati vor avea in vedere inclusiv o noua modalitate de reglementare...
citeşte

Un nou ghid privind dezvoltarea medicamentelor anti-TBC, lansat de Agentia Europeana a Medicamentului

Un nou ghid privind dezvoltarea medicamentelor anti-TBC, lansat de Agentia Europeana a Medicamentului
August 2, 2016
Agentia Europeana a Medicamentului a lansat spre dezbatere publica un nou ghid privind dezvoltarea medicamentelor impotriva tuberculozei. Ghidul reprezinta o completare la ghidul actual de dezvoltare si evaluare a medicamentelor destinate infectiilor bacteriene. Actorii inte...
citeşte

Agentia Europeana a Medicamentului: Utilizarea platformei online pentru rapoartele periodice de siguranta a produselor farmaceutice, obligatorie

Agentia Europeana a Medicamentului: Utilizarea platformei online pentru rapoartele periodice de siguranta a produselor farmaceutice, obligatorie
June 14, 2016
Agentia Eurpeana a Medicamentului a anuntat ca incepand cu data de 13 iunie 2016 este obligatorie utilizarea in exclusivitate a platformei online PSUR pentru publicarea rapoartelor periodice de siguranta a produselor farmaceutice. Platforma PSUR vizeaza medicamentele autoriz...
citeşte

Agentia Europeana a Medicamentului, inchisa in perioada 5-9 mai

Agentia Europeana a Medicamentului, inchisa in perioada 5-9 mai
May 4, 2016
Agentia Europeana a Medicamentului este inchisa temporar in perioada 5-9 mai. Pentru urgente referitoare la produsele farmaceutice, poate fi apelata linia de urgenta +44 (0)20 3660 7600. Acesta este un numar de urgenta si ar trebui folosit doar in cazul unui incident sau a u...
citeşte

Agentia Europeana a Medicamentului: Noi proceduri privind audierile publice ce vizeaza siguranta produselor farmaceutice

Agentia Europeana a Medicamentului: Noi proceduri privind audierile publice ce vizeaza siguranta produselor farmaceutice
April 18, 2016
Comitetul pentru evaluarea riscului de farmacovigilenta (PRAC) din cadrul Agentiei Europene a Medicamentului a evaluat o serie de noi proceduri privind audierile publice ce vizeaza siguranta medicamentelor. Agentia a anuntat ca va organiza un test pentru evaluarea eficientei...
citeşte

Un nou ghid privind dezvoltarea medicamentelor pediatrice, realizat de Agentia Europeana a Medicamentului

Un nou ghid privind dezvoltarea medicamentelor pediatrice, realizat de Agentia Europeana a Medicamentului
April 5, 2016
Agentia Europeana a Medicamentului lucreaza in prezent la un nou ghid privind realizarea tratamentelor pediatrice. Acesta ofera o serie de reguli cu privire la extrapolarea datelor obtinute in studiile efectuate in cazul adultilor astfel incat acestea sa poata fi utilizate s...
citeşte

Agentia Europeana a Medicamentului, inchisa in perioada 24-28 martie

Agentia Europeana a Medicamentului, inchisa in perioada 24-28 martie
March 23, 2016
Agentia Europeana a Medicamentului (EMA) va fi inchisa de miercuri, 23 martie, de la ora 18:30 pana joi, 29 martie, ora 7:30. In afara orelor de program si de sarbatorile publice, ramane disponibila linia telefonica destinata urgentelor privind produsele farmaceutice +44 (0)...
citeşte

Consiliul de management al Agentiei Europene a Medicamentului are un nou director

Consiliul de management al Agentiei Europene a Medicamentului are un nou director
March 18, 2016
Pe 17 martie Consiliul de management al Agentiei Europene a Medicamentului a ales-o pe Christa Wirthumer-Hoche in functia de director al consiliului. Christa Wirthumer-Hoche este presedintele Agentiei austriece a medicamentului si dispozitivelor medicale din octombrie 2013 s...
citeşte

Agentia Europeana a Medicamentului va evalua profilul de siguranta al substantei active idelalisib

Agentia Europeana a Medicamentului va evalua profilul de siguranta al substantei active idelalisib
March 14, 2016
Agentia Europeana a Medicamentului a anuntat recent ca a primit cererea Comisiei Europene de a evalua profilul de siguranta si eficienta substantei active idelalisib. Substanta este comercializata in Europa sub denumirea Zydelig si este destinata terapiei a doua tipuri de ca...
citeşte

Agentia Europeana a Medicamentului: Noi reglementari cu privire la publicarea studiilor clinice

Agentia Europeana a Medicamentului: Noi reglementari cu privire la publicarea studiilor clinice
March 3, 2016
Agentia Europeana a Medicamentului a publicat recent un ghid detaliat care cuprinde reglementari destinate producatorilor farmaceutici pe care acestia trebuie sa le respecte in ceea ce priveste publicarea studiilor clinice. Noua politica a Agentiei privind publicarea studiil...
citeşte

Danemarca, interesata sa gazduiasca Agentia Europeana a Medicamentului in cazul iesirii Marii Britanii din Uniunea Europeana

Danemarca, interesata sa gazduiasca Agentia Europeana a Medicamentului in cazul iesirii Marii Britanii din Uniunea Europeana
March 2, 2016
Danemarca s-a aratat interesata sa gazduiasca Agentia Europeana a Medicamentului, institutie care are in prezent sediul la Londra, in cazul unei eventuale decizii a Marii Britanii de a iesi din Uniunea Europeana. Danemarca este sustinuta de Suedia in ceea ce priveste mutarea...
citeşte