EMA: Mecanismul de aprobare a medicamentelor in Uniunea Europeana

Agentia Europeana a Medicamentului (EMA) a publicat pe site-ul agentiei un material in care explica mecanismul de aprobare a medicamentelor in interiorul Uniunii Europene. Sunt mentionate toate etapele prin care trece “dosarul” unui medicament nou: testele de laborator, studiile clinice, evaluarea complexa realizata de comitetele stiintifice ale agentiei. In urma evaluarii, sunt formulate eventuale recomandari. Daca se constata ca beneficiile aduse de noul medicament sunt mai importante decat riscurile, EMA recomanda Comisiei Europene sa aprobe distribuirea medicamentului pe intreg teritoriul Uniunii Europene si a Zonei Economice Europene (care include tarile UE, plus Norvegia, Islanda si Lichtenstein, membri ai Asociatiei Europene a Liberului Schimb (AELS). Odata ce medicamentul, de uz uman sau veterinar, este lansat pe piata, agentia continua monitorizarea acestuia.

Materialul include si o prezentare video a mecanismului de aprobare, disponibila pe pagina:

http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2018/08/news_detail_003005.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

Sursa: EMA; Foto: Primary Care Cardiovascular Journal

Voteaza: 1 Stea2 Stele3 Stele4 Stele5 Stele (Nu a fost votat inca)
Se încarcă...

Lasa un raspuns