Acord de colaborare intre Agentia Europeana a Medicamentului si FDA pentru recunoasterea mutuala a inspectiilor la fabricile de medicamente

Agentia Europeana a Medicamentului (EMA) a incheiat recent un acord de colaborare cu Agentia americana pentru siguranta alimentelor si medicamentelor (FDA), acord care are drept scop recunoasterea mutuala a inspectiilor realizate in fabricile de produse farmaceutice. Acordul are in vedere utilizarea mai eficienta a capacitatilor celor doua institutii si evitarea inspectiilor duble. Anual, autoritatile competente din Uniunea Europeana si din SUA inspecteaza unitatile de productie a medicamentelor din aceste zone si din intreaga lume pentru a se asigura ca acestea opereaza in conformitate cu ghidurile de fabricatie. Acordul va permite reprezentantilor EMA si FDA sa se bazeze pe inspectiile realizate de fiecare institutie pe teritoriul UE, respectiv SUA, necesitatea ca inspectorii EMA sa verifice o unitate de productie situata in SUA si invers urmand sa fie limitata la circumstante exceptionale.

Sursa: Ema.europa.eu, Foto: Picasa.com.

Voteaza: 1 Stea2 Stele3 Stele4 Stele5 Stele (Nu a fost votat inca)
Se încarcă...

Lasa un raspuns