Acord de colaborare intre Agentia Europeana a Medicamentului si FDA privind studiile de bioechivalenta

Agentia Europeana a Medicamentului a incheiat recent un acord de colaborare cu Agentia americana pentru siguranta alimentelor si medicamentelor (FDA) care are in vedere schimbul de informatii in ceea ce priveste studiile de bioechivalenta. Acordul are drept scop sprijinirea dezvoltarii si lansarii pe piata americana si europeana a unor noi medicamente generice. De asemenea, colaborarea dintre cele doua agentii are in vedere si verificarea in comun a unitatilor de productie si a laboratoarelor unde se desfasoara studiile de bioechivalenta. Demonstrarea bioechivalentei reprezinta o cerinta cheie pentru aprobarea unui nou medicament generic.

Sursa: Ema.europa.eu, Foto: Ramp.ie.

Voteaza: 1 Stea2 Stele3 Stele4 Stele5 Stele (Nu a fost votat inca)
Încarc...

Lasa un raspuns