Agentia Europeana a Medicamentului revizuieste ghidurile privind realizarea produselor destinate bolilor rare

Agentia Europeana a Medicamentului a initiat revizuirea ghidurilor privind realizarea medicamentelor destinate tratamentului bolilor rare. Ghidurile au in vedere procedurile pe care trebuie sa le urmeze producatorii de medicamente atat in faza pre-autorizare, cat si in etapele de dupa autorizarea comercializarii acestor medicamente. Printre primele modificari initiate de expertii Agentiei se numara realizarea unui set de intrebari care vizeaza medicamentele destinate bolilor rare si indicatiile pentru care unele substante active sunt deja autorizate. De asemenea, au fost introduse intrebari specifice si pentru producatorii de medicamente care solicita autorizarea comercializarii de medicamente generice sau hibride.

Sursa: Ema.europa.eu, Foto: Picasa.com.

Voteaza: 1 Stea2 Stele3 Stele4 Stele5 Stele (Nu a fost votat inca)
Încarc...

Lasa un raspuns