EMA a demarat o ancheta la unitatea de productie Baxter din Irlanda

Agentia Europeana a Medicamentului (EMA) a demarat recent o ancheta in cadrul fabricii companiei Baxter din Irlanda. Inspectorii agentiei s-au sesizat dupa ce in decembrie 2010 au fost identificate endotoxine in solutiile de dializa fabricate in unitatea respectiva, care e posibil sa fi condus la reactii adverse la unii pacienti tratati prin intermediul procedurii de dializa peritoneala.

Reprezentantii Comitetului EMA pentru Medicamente de Uz Uman au recomandat introducerea de imbunatati la fabrica companiei pentru asigurarea unor solutii de dializa fara endotoxine. In aceste conditii, fabrica va fi reproiectata, beneficiind de regimuri noi de curatare si introducerea de metode de testare imbunatatite.

Sursa: PaginaFarmacistilor.ro, Foto: Sfatulmedicului.ro.

Voteaza: 1 Stea2 Stele3 Stele4 Stele5 Stele (Nu a fost votat inca)
Încarc...

Lasa un raspuns